新聞動態(tài)
- 2013/08/12醫(yī)療器械企業(yè)有望獲15億新扶持專項 工信部、財政部和衛(wèi)計委正聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項”，整個專項扶持資金為15億元。其中，2013年高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備 發(fā)展專項將聚焦醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等領(lǐng)域，以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展，重點支持的三大領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、治療設(shè)備等。【詳細信息】
- 2013/08/09歐盟化妝品新法規(guī)(EC) No 1223/2009 從2013年7月11日開始，歐洲經(jīng)濟區(qū)1(EEA)市場中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的要求，其中部分要求將先于上述日期開始執(zhí)行。【詳細信息】
- 2013/08/08國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)向高科技發(fā)展 我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將向更高科技的方向發(fā)展，更智能化，應(yīng)用其他學(xué)科領(lǐng)域的數(shù)字技術(shù)，如今生物智能以及機器人智能發(fā)展有很大的突破，我國也將在未來的醫(yī)療器械中加入高科技的因素。【詳細信息】
- 2013/08/06國產(chǎn)醫(yī)療器械又迎發(fā)展大機遇 7月25~27日,中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會第二十二屆學(xué)術(shù)年會在青島市召開。國產(chǎn)醫(yī)療器械在政府采購中將獲得更多的政策傾斜。【詳細信息】
- 2013/08/05工信部新增扶持國內(nèi)醫(yī)療器械項目 今年工業(yè)和信息化部醫(yī)藥行業(yè)扶持專項將繼續(xù)擴容，在去年對化學(xué)藥、生物藥和中藥扶持 專項的基礎(chǔ)上，對于醫(yī)療器械和設(shè)備企業(yè)也新增扶持專項，這個扶持專項的出臺將對醫(yī)療企業(yè)的發(fā)展起到推動的作用，對于整個行業(yè)的發(fā)展都有很大的推動。【詳細信息】
- 2013/08/02歐盟授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一家公司。該公司可代表EEA境外的制造商履行 歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。 【詳細信息】
- 2013/08/02自由銷售證明-Certificate of Free Sale 自由銷售證明Certificate of Free Sales(CFS)此證明書用于證明產(chǎn)品在其原產(chǎn)地可以自由營銷。 若產(chǎn)品是醫(yī)療器械，進口國監(jiān)管當(dāng)局亦會根據(jù)此自由銷售證明書，批準(zhǔn)該產(chǎn)品在進口國銷售。【詳細信息】
- 2013/08/01數(shù)字化醫(yī)療建設(shè)提高醫(yī)療效率 數(shù)字化醫(yī)院是基于現(xiàn)代信息技術(shù)的全新醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)院管理模式。它是通過先進的計算機及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，將患者的診療信息、衛(wèi)生經(jīng)濟信息與醫(yī)院管理信息等各類 信息進行有效收集、儲存、傳輸、整合，并實現(xiàn)各類業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化和信息利用最大化的綜合信息系統(tǒng)。【詳細信息】
- 2013/07/31國家衛(wèi)計委：植入性醫(yī)療器械規(guī)范化管理 日前，國家衛(wèi)生計生委辦公廳發(fā)出通知，要求加強植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管。通知針對植入性醫(yī)療器械的管理，從采購、臨床使用、技術(shù)培訓(xùn)、不良事件報告等環(huán)節(jié)，提出了“一條龍”規(guī)范化管理要求，以維護患者合法權(quán)益。【詳細信息】
- 2013/07/30國家藥監(jiān)局將發(fā)醫(yī)療器械監(jiān)管新政 7月18日，從現(xiàn)國家藥監(jiān)局獲悉，近期藥監(jiān)部門即將出臺兩項醫(yī)療器械監(jiān)管新政，分別將對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊進行指導(dǎo)，以及進一步簡化醫(yī)療器械重新注冊要求。業(yè)內(nèi)人士表示，相關(guān)措施出臺后將有助于促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)兼并整合，更加有利于創(chuàng)新性醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展。【詳細信息】
