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化妝品質(zhì)量管理體系GMPC認證與ISO22716咨詢返回首頁

  化妝品如果想在美國和歐盟市場上銷售,都應該符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即GMPC,GMPC全稱為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products(化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范),可分為GMPC(US)美標, GMPC(EU)歐標, GMPC(ASEAN)東盟標,分別由美國FDA,歐盟委員會和東盟委員會監(jiān)管。

  ISO22716是針對歐盟最新法規(guī)(EC)NO 1223/2009面向歐洲市場可以做的認證,符合該協(xié)調(diào)標準即符合歐盟化妝品法規(guī),在2013年7月11日后,化妝品出口歐盟必須進行該認證。

  GMPC與ISO22716的主要區(qū)別在于:GMPC不是強制性標準,是一個鼓勵實施的指引,而ISO22716是化妝品進入歐盟的強制性要求。

  沃華可提供化妝品GMPC認證ISO22716咨詢,資深工程師解讀法規(guī),熱線:021-5108-8618

  實際上GMPC與ISO22716的內(nèi)容大同小異,包含質(zhì)量體系、 采購、 生產(chǎn)、 分包生產(chǎn)和質(zhì)量管理等五個部分,主要內(nèi)容包括:

  1.人員
  只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛(wèi)生培訓。
  2.廠房設施
  無論是車間的設計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設計安裝、廢物和污水處理,要采取適當?shù)念A防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設施。
  3.衛(wèi)生控制
  嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。
  4.設備
  工廠的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
  5.加工控制
  化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內(nèi)審。
  6.產(chǎn)品回收
  所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。

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