新聞動(dòng)態(tài)
- 2014/07/07一類器械生產(chǎn)和二類器械經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局消息，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》6月起開(kāi)始實(shí)施，今后，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，無(wú)需再辦理許可證，只需到市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案即可。【詳細(xì)信息】
- 2014/07/07CFDA頒布120項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 6月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站上發(fā)布新聞，表示以2014年第30號(hào)公告形式頒布了《子宮刮匙》等120項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)。這是今年6月1日起新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行后頒布的第一...【詳細(xì)信息】
- 2014/06/30醫(yī)療器械注冊(cè)與生產(chǎn)分離，研發(fā)企業(yè)迎來(lái)利好 醫(yī)療器械注冊(cè)與生產(chǎn)分離，研發(fā)企業(yè)迎來(lái)利好【詳細(xì)信息】
- 2014/05/21進(jìn)步發(fā)展蓬勃的五大醫(yī)療IT技術(shù) 進(jìn)步發(fā)展蓬勃的五大醫(yī)療IT技術(shù) 【詳細(xì)信息】
- 2014/04/28跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)力民營(yíng)醫(yī)療市場(chǎng) 跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)力民營(yíng)醫(yī)療市場(chǎng) 【詳細(xì)信息】
- 2014/04/24美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀 目前美國(guó)不僅是世界上最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，也是最主要的原創(chuàng)地之一及最成熟的醫(yī)療器械風(fēng)投市場(chǎng)。然而，最近奧巴馬政府的打壓政策卻可能嚴(yán)重影響美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。【詳細(xì)信息】
- 2014/04/22我司工程師赴深圳醫(yī)療展與眾多企業(yè)探討醫(yī)療器械法規(guī)趨勢(shì) 我司工程師赴深圳醫(yī)療展與眾多企業(yè)探討醫(yī)療器械法規(guī)趨勢(shì)【詳細(xì)信息】
- 2014/04/04新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布 新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布【詳細(xì)信息】
- 2014/03/27脈搏傳感器ISO19614標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)立項(xiàng) 脈搏傳感器國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 19614通過(guò)【詳細(xì)信息】
- 2014/03/24醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄修改征求意見(jiàn)稿 食藥監(jiān)械管便函〔2014〕10號(hào)，《第一 類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》及《6863口腔科材料》、《6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料》、《6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑》等三個(gè)子目錄制修訂工作。【詳細(xì)信息】
