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醫(yī)美相關產品答疑-關于熱瑪吉
什么是熱瑪吉？熱瑪吉的作用原理是什么，能起到什么作用？有什么風險？
“熱瑪吉”一詞來源于英文“Thermage”的音譯，最早是一家美國醫(yī)療器械公司“THERMAGE, INC.”（后來SOLTA MEDICAL, INC.公司的前身）及其所生產的一系列射頻美容設備（如Thermage CPT System）的名字。該產品在引入中國后，經其代理人和經銷商等廣泛宣傳推廣，使得“熱瑪吉·”這個名字作為美容產品普遍被大眾知悉，甚至一度在美容行業(yè)中作為射頻美容設備這一類產品的代名詞。
射頻美容設備的工作原理是利用特定頻率的電流直接流經人體組織產生熱效應，對皮膚及皮下組織進行加熱收縮以促進膠原蛋白新生，以達到減輕皮膚皺紋等作用。射頻美容設備的原理與外科手術中所使用的“高頻電刀”相同，頻率通常相似或略高，通過增大治療電極與人體的接觸面積以降低電流密度，從而使得組織溫升保持在一個可接受的范圍內，既保護人體正常組織不受損傷，又實現(xiàn)了刺激膠原新生的目的。除了上述使用方式，某些射頻美容設備也會使用較小接觸面積的治療電極（通常為陣列式微電極），使得人體皮膚在電極接觸點處產生較大的電流密度從而造成皮膚的損傷剝脫（類似點陣二氧化碳激光的治療效果），促進皮膚新生以改善皮膚皺紋和痤瘡瘢痕等癥狀。還有一種射頻美容設備在陣列電極的基礎上引入射頻微針，通過穿刺方式可直接將射頻能量作用于真皮組織等更深層次，以達到更好的治療效果。
常規(guī)的射頻美容設備采用雙極或多極射頻方式，使得能量更趨近于皮膚及淺表層，如果采用單極射頻或增加額外的調制脈沖，使得射頻能量有可能作用于更深層的脂肪組織，從而實現(xiàn)減脂的效果。目前曾有相關用途的產品申報注冊，但未獲得批準。已批準射頻美容設備的用途僅包括皮膚皺紋和萎縮性瘢痕。
由于射頻美容設備本質仍然是利用電流對人體的熱效應，因此設備需符合相關通用和專用電氣安全標準的要求，否則可能會對人體產生電擊、刺激等危害。此外，基于不同的電流頻率和人體組織特性，電流流經人體的深度和區(qū)域范圍會有所區(qū)別，相應的組織均會產生不同程度的熱量和溫升，存在組織燙傷的可能。射頻能量和特點和組織特性決定了其作用深度通常不會太深，主要集中在皮膚和淺表組織，為了增加患者的耐受程度，這類產品通常會采取表面降溫或表皮麻醉等措施，以提高治療的有效性，但同時也會帶來更高的組織熱損傷風險，為確保使用的安全性，要求患者必須處于清醒感知狀態(tài)，不允許在深度甚至全身麻醉的情況下進行治療。除了常見的皮膚紅腫、組織燙傷等不良事件外，對皮膚進行有創(chuàng)或剝脫治療的產品也會存在色沉的風險（與激光治療類似）。如果使用無證產品、超范圍使用或不正規(guī)操作等，更會大大增加電擊、燙傷等危害發(fā)生的概率。
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