醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)一步加速，配套政策已陸續(xù)落地

　　近期，多家國(guó)內(nèi)上市公司披露的年報(bào)，顯示醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)一步加速。得益于政策的扶持和對(duì)創(chuàng)新的專注，在部分領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械已經(jīng)處于并跑階段，未來“進(jìn)口替代”作用會(huì)愈發(fā)明顯。

　　國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中國(guó)制造2025》提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，以及全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。隨后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)配套措施，對(duì)列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)或重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進(jìn)行優(yōu)先審批。目前，這些政策已陸續(xù)落地。近期，國(guó)家食藥監(jiān)總局連續(xù)發(fā)布了多批創(chuàng)新醫(yī)療器械的特別審批申請(qǐng)和優(yōu)先審批申請(qǐng)審查結(jié)果。

　　資本市場(chǎng)也對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“高看一眼”。回顧2016年，整個(gè)大健康產(chǎn)業(yè)包括醫(yī)藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)的并購(gòu)交易金額達(dá)362億美元，有8宗健康醫(yī)療投資交易超過了10億美元，其中3宗為醫(yī)療器械。

　　在國(guó)際市場(chǎng)上，醫(yī)療器械是一門涵蓋生命科學(xué)、機(jī)械、電子、高分子材料等多學(xué)科的交叉領(lǐng)域，屬于高技術(shù)和資金密集型產(chǎn)業(yè)。由于進(jìn)入壁壘高、利潤(rùn)豐厚，一直是全球各大企業(yè)競(jìng)相爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)?！皬尼t(yī)療器械子行業(yè)看，體外診斷、心血管介入器械、醫(yī)療影像、骨科植入物是前4大細(xì)分領(lǐng)域。從技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)看，分子診斷、微創(chuàng)手術(shù)器械、生物材料和生物植入技術(shù)等是未來的增長(zhǎng)點(diǎn)?！蹦壳?，我國(guó)人均醫(yī)療器械費(fèi)用支出遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家。統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)藥品、器械的市場(chǎng)規(guī)模之比是4.3，而發(fā)達(dá)國(guó)家和成熟市場(chǎng)的藥械比是2.0。隨著人口老齡化的加快，以及新型診療技術(shù)逐漸推廣，醫(yī)療器械行業(yè)終端需求將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，當(dāng)下布局醫(yī)療器械在未來將獲得巨大發(fā)展空間。

　　國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起，國(guó)內(nèi)企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過程中需要對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)，沃華將在國(guó)家政策法規(guī)方面給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護(hù)航。