2014中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)

　　過(guò)去13年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2013年的2120億元，剔除物價(jià)因素影響，13年間增長(zhǎng)了11.84倍。

　　據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2014全年全國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2556億元，比上年度的2120億元增長(zhǎng)了436億元，增長(zhǎng)率為20.06%。

　　醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度分析

　　國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械市場(chǎng)不管在生產(chǎn)還是在銷售領(lǐng)域，集中度相對(duì)都比較低。2014年，20家上市公司全年銷售收入預(yù)估為372億元，占到行業(yè)總銷售的14.55%，而在醫(yī)療器械零售市場(chǎng)上，目前還沒(méi)有一家上市企業(yè)。

　　統(tǒng)計(jì)顯示，世界排名前10位的醫(yī)療器械企業(yè)分別是強(qiáng)生、西門(mén)子、GE醫(yī)療、美敦力、百特醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、波斯頓科學(xué)、碧迪、史賽克、貝朗醫(yī)療。

　　2014，中國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)中，邁瑞醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療、威爾科技、九安醫(yī)療、東軟股份、樂(lè)普醫(yī)療、威高股份、微創(chuàng)醫(yī)療、陽(yáng)普醫(yī)療、長(zhǎng)峰股份、威達(dá)醫(yī)用、新華醫(yī)療、萬(wàn)杰高科、中國(guó)醫(yī)療、上海醫(yī)療等是相對(duì)領(lǐng)先的企業(yè)品牌。

　 　全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1：0.7,而歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家已達(dá)到1∶1.02,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已占據(jù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%,并有擴(kuò) 大之勢(shì)。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模2014年約為2556億元，醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模預(yù)計(jì)為13326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.19。比2013年的 1：0.2還略低一點(diǎn)。可以判斷，醫(yī)療器械仍然還有較廣闊的成長(zhǎng)空間。

　　中國(guó)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)‘多、小、高、弱’的特 點(diǎn)。第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2013年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家;第二是企業(yè)規(guī)模小，2013年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總產(chǎn)值為2120億元， 平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1350萬(wàn)元，比上一年度增加了150萬(wàn)元;第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3500多種，平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊(cè)證。

　 　從地域分布來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。市場(chǎng)占有率居前六位的省份占全國(guó)市場(chǎng)80%的份額,顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。以 上海、江蘇為代表的長(zhǎng)江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群。長(zhǎng)江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等 產(chǎn)品在全國(guó)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì);北京地區(qū)以GE公司為代表的CT機(jī)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì);深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有，在短短的10余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 重要的制造加工基地，如醫(yī)用影像、血液分析儀、病人監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上也占有一席之地，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。

　　2014中國(guó)醫(yī)療器械終端銷售渠道分析

　 　在國(guó)內(nèi)銷售醫(yī)療器械的主要渠道是醫(yī)院、藥店及專業(yè)的醫(yī)療器械店。2014年我國(guó)的醫(yī)療器械終端銷售渠道中，零售銷售渠道分散的情況出現(xiàn)了很大的轉(zhuǎn)變。就 血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)來(lái)看，在2014年出現(xiàn)了首個(gè)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品單品類銷售額過(guò)億的企業(yè)“康復(fù)之家”，其銷售業(yè)績(jī)?yōu)槠浜笕齻€(gè)渠道的總和。很大的打破了醫(yī)療器械零售 終端區(qū)域性強(qiáng)，銷售過(guò)于分散的特點(diǎn)，做到國(guó)內(nèi)首家全國(guó)性醫(yī)療器械零售商的全國(guó)性的渠道布局。

　　在2014年我國(guó)醫(yī)療器械約為2556的市場(chǎng)銷售規(guī)模中，醫(yī)院市場(chǎng)約為1944億元，占76.09%;零售市場(chǎng)約為612億元，占23.91%。在零售市場(chǎng)中，傳統(tǒng)零售業(yè)銷售額約為454億元，占74.18%;電商渠道銷售約為158億元。

　　2014年是醫(yī)療器械電子商務(wù)快速發(fā)展的一年，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)牌照的數(shù)量比過(guò)去翻了一番還多，傳統(tǒng)零售門(mén)店的銷售額在2014年幾乎沒(méi)有增長(zhǎng)，整個(gè)家用醫(yī)療器械零售市場(chǎng)的增量幾乎全部被電商占據(jù)。

　　依據(jù)天貓醫(yī)藥館發(fā)布的數(shù)據(jù)，僅2014年雙11當(dāng)天，天貓醫(yī)藥館前10名門(mén)店的銷售額就高達(dá)1.3億元。按照淘寶數(shù)據(jù)魔方的算法統(tǒng)計(jì)，2014年天貓醫(yī)藥館全年的銷售額在75-80億人民幣左右，占據(jù)了醫(yī)療器械電子商務(wù)的半壁江山。

　 　魚(yú)躍醫(yī)療在2014年實(shí)現(xiàn)線上交易額2億元，這一數(shù)字在2013年僅為3000萬(wàn)。歐姆龍、羅氏、強(qiáng)生等跨國(guó)公司也在2014年成立獨(dú)立線上部門(mén)，發(fā)力 電子商務(wù)。另?yè)?jù)資料顯示，目前通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行銷售的助聽(tīng)器，在銷售數(shù)量上達(dá)20萬(wàn)臺(tái)，占到了行業(yè)的20%;制氧機(jī)方面，江航醫(yī)療的制氧機(jī)業(yè)務(wù)從2010年 的40臺(tái)成長(zhǎng)到2014年的近16萬(wàn)臺(tái)，其中傳統(tǒng)的電視廣告和媒體渠道只占到總量的20%，線下經(jīng)銷商渠道占到40%，而電商平臺(tái)已經(jīng)占到40%。

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)率約20%，傳統(tǒng)零售企業(yè)的利潤(rùn)率約22%，電商企業(yè)由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，已幾乎沒(méi)有利潤(rùn)。電子商務(wù)的發(fā)展也在一定程度上沖擊了實(shí)體店的獲利能力，特別是在電子血壓計(jì)、血糖儀等互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢(shì)品類上，實(shí)體店的利潤(rùn)率已被腰斬。

　　中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)：Ⅰ類、Ⅱ類再注冊(cè)陡增，競(jìng)爭(zhēng)壓力大

　　截至2013年12月，國(guó)內(nèi)持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)1.57萬(wàn)家，其中在國(guó)內(nèi)外上市的醫(yī)療器械公司超過(guò)35家。國(guó)內(nèi)取得醫(yī)療器械的注冊(cè)證的醫(yī)療器械品種93592種，同比基本持平，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的進(jìn)口醫(yī)療器械34655種。

　 　我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)制，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局今年11月公布的2013年度“藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)”，當(dāng)年Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械再注冊(cè)數(shù)量增幅驚人。其中，Ⅰ 類再注冊(cè)數(shù)量為3738個(gè)，比上一年度的2739個(gè)增長(zhǎng)了36.47%;Ⅱ類再注冊(cè)達(dá)到了5801個(gè)，比上一年的3300個(gè)增長(zhǎng)了75.79%。

　　該統(tǒng)計(jì)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)情況和再注冊(cè)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并對(duì)這些注冊(cè)的器械分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、港澳臺(tái)和進(jìn)口五種情況。

　　從統(tǒng)計(jì)表可以出，2007年至2013年，我國(guó)醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品注冊(cè)總量上升趨勢(shì)較為明顯，由2007年的3452件上升到了2013年的7990件， 增幅超過(guò)1倍。Ⅱ類在2009年-2012年間注冊(cè)總量變化不大，總體在每年7000件左右，但2013年首次注冊(cè)及再注冊(cè)均有大幅增長(zhǎng)，總量達(dá)到了 10192種，是2007年的2.62倍;Ⅲ類產(chǎn)品注冊(cè)在2012年有大幅增長(zhǎng)后，2013年趨于平穩(wěn)。港澳臺(tái)醫(yī)療器械的注冊(cè)增長(zhǎng)緩慢;進(jìn)口醫(yī)療器械的首 次注冊(cè)和再注冊(cè)，2012年均有了大幅度的增長(zhǎng)，2013年進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊(cè)有緩慢增長(zhǎng)，但再注冊(cè)方面，在2012年250%的增速后，2013年已 經(jīng)變成了負(fù)增長(zhǎng)。

　　從表可以看出，Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械再注冊(cè)數(shù)量增幅驚人，表明醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)在面臨新版GMP認(rèn)證背景下，企業(yè)變化、產(chǎn)品變化正在加速，但生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量上并沒(méi)有發(fā)生變化，未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境將更為激烈。

　　中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量分析

　 　據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)計(jì)，自2007年以來(lái)，我國(guó)歷年來(lái)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無(wú)論是Ⅰ類、Ⅱ類還是Ⅲ類都在緩慢增長(zhǎng)，6年間總量也由1.26萬(wàn)家 增長(zhǎng)到了近1.57萬(wàn)家。與之相對(duì)應(yīng)的是，持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)6年來(lái)也在緩慢增長(zhǎng)，從2007年的16.10萬(wàn)家增長(zhǎng)到了2013年的 18.38萬(wàn)家。

　　對(duì)比一下，2014年醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模約為1.33萬(wàn)億元，生產(chǎn)企業(yè)約為4700家，平均每家為 2.83億元;而醫(yī)療器械2014年市場(chǎng)總規(guī)模約為2556億元，但生產(chǎn)企業(yè)1.57萬(wàn)家，平均每家才1350萬(wàn)元，僅為藥品平均數(shù)的4.6%?？梢?jiàn)，醫(yī) 療器械生產(chǎn)領(lǐng)域市場(chǎng)集中度之低，多、小、散、低附加值的情況還是普遍存在。

　　醫(yī)療器械進(jìn)出口市場(chǎng)分析

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年上半年，我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易總體表現(xiàn)平穩(wěn)，進(jìn)出口總額167.9億美元，同比增長(zhǎng)6.1%。其中，出口額92.9億美元，同比增長(zhǎng) 3.15%，出口增勢(shì)明顯放緩;醫(yī)療器械進(jìn)口額74.9億美元，同比增長(zhǎng)10.01%。醫(yī)院診斷與治療用品是我醫(yī)療器械貿(mào)易主要產(chǎn)品，占56.2%的貿(mào)易份額。

　 　醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2014上半年，我國(guó)共向214個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口醫(yī)療器械，出口額92.9億美元，同比增長(zhǎng)3.15%，較之前幾年的同期增速明顯放緩。 從單一市場(chǎng)來(lái)看，美國(guó)、日本、德國(guó)是我主要出口市場(chǎng)，出口額37.1億美元，占我出口總額的40%。出口前十大市場(chǎng)中，除了俄羅斯和印度市場(chǎng)出現(xiàn)下滑，俄 羅斯市場(chǎng)尤為明顯，其他出口市場(chǎng)略有增幅。

　　從具體產(chǎn)品看，出口額過(guò)億美元的產(chǎn)品依然集中在按摩器具、醫(yī)用導(dǎo)管、 藥棉、紗布、繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無(wú)紡布物服裝、X光檢查造影劑、助聽(tīng)器、彩超、注射器等一次性耗材和中低端診斷治療器械上。主要出口公司是泰爾茂醫(yī) 療產(chǎn)品有限公司、枝江奧美醫(yī)療用品有限公司、穩(wěn)健實(shí)業(yè)有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司等。

　　上半年， 進(jìn)口醫(yī)療器械74.9億美元，同比增長(zhǎng)10.01%，以美國(guó)、德國(guó)、日本為主，占到進(jìn)口總額的60%。除日本和韓國(guó)進(jìn)口有下降外，其他國(guó)別均表現(xiàn)出良好增 勢(shì)，其中從馬來(lái)西亞進(jìn)口同比增長(zhǎng)194%，達(dá)到了2.01億美元。診療設(shè)備產(chǎn)品是最大進(jìn)口品種，其中使用光學(xué)射線儀器、彩超、醫(yī)用導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、CT等是 主要產(chǎn)品。強(qiáng)生醫(yī)療器材有限公司、美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)有限公司、上海東松國(guó)際貿(mào)易有限公司、奧林巴斯貿(mào)易有限公司等為主要進(jìn)口公司。