2014年上半年醫(yī)療器械貿(mào)易報(bào)告
2014年上半年，我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易總體表現(xiàn)平穩(wěn)，進(jìn)出口總額167.9億美元，同比增長(zhǎng)6.1%。其中，出口額92.9億美元，同比增長(zhǎng) 3.15%，出口增勢(shì)明顯放緩；醫(yī)療器械進(jìn)口額74.9億美元，同比增長(zhǎng)10.01%。醫(yī)院診斷與治療用品是我醫(yī)療器械貿(mào)易主要產(chǎn)品，占56.2%的貿(mào)易 份額（表1）。
一、出口增幅趨緩
上半年，我國(guó)共向214個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口醫(yī)療器械，出口額92.9億美元，同比增長(zhǎng)3.15%，較之前幾年的同期增速明顯放緩。從單一市場(chǎng)來(lái)看，美國(guó)、 日本、德國(guó)是我主要出口市場(chǎng)，出口額37.1億美元，占我出口總額的40%。出口前十大市場(chǎng)中，除了俄羅斯和印度市場(chǎng)出現(xiàn)下滑，俄羅斯市場(chǎng)尤為明顯，其他 出口市場(chǎng)略有增幅。從具體產(chǎn)品看，出口額過(guò)億美元的產(chǎn)品依然集中在按摩器具、醫(yī)用導(dǎo)管、藥棉、紗布、繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無(wú)紡布物服裝、X光檢查造影 劑、助聽(tīng)器、彩超、注射器等一次性耗材和中低端診斷治療器械上（表2、3）。
二、進(jìn)口增勢(shì)良好
上半年，進(jìn)口醫(yī)療器械74.9億美元，同比增長(zhǎng)10.01%，以美國(guó)、德國(guó)、日本為主，占到進(jìn)口總額的60%。除日本和韓國(guó)進(jìn)口有下降外，其他國(guó)別均表 現(xiàn)出良好增勢(shì)，其中從馬來(lái)西亞進(jìn)口同比增長(zhǎng)194%，達(dá)到了2.01億美元。診療設(shè)備產(chǎn)品是最大進(jìn)口品種，其中使用光學(xué)射線儀器、彩超、醫(yī)用導(dǎo)管、內(nèi)窺 鏡、CT等是主要產(chǎn)品（表4、5）。
三、金磚國(guó)家蘊(yùn)藏醫(yī)療器械貿(mào)易機(jī)會(huì)
近幾年，我國(guó)高度重視與金磚國(guó)家的合作與交流，醫(yī)藥貿(mào)易額雖相對(duì)較小，但極具發(fā)展?jié)摿Γ《群投砹_斯是我主要市場(chǎng)。醫(yī)療器械領(lǐng)域作為我醫(yī)藥產(chǎn)品出口的主 要產(chǎn)品，已經(jīng)占據(jù)三分之一以上的份額，對(duì)金磚國(guó)家的出口還尚處于開(kāi)發(fā)階段。俄羅斯是我醫(yī)療器械出口的第一大市場(chǎng)，也是我整個(gè)出口的前十大市場(chǎng)之一，近五年 增速迅猛，但是俄羅斯市場(chǎng)受到醫(yī)療器械管理新政的出臺(tái)、本國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展受阻等因素影響，導(dǎo)致從2013年到今年上半年，出口嚴(yán)重下滑。今年上半年出口 2.08億美元，同比下降19.67%。近期俄羅斯頻遭歐美經(jīng)濟(jì)制裁，市場(chǎng)不容樂(lè)觀。對(duì)印度醫(yī)療器械出口也略有下滑，出口額2.08億美元，同比下降 0.88%。對(duì)巴西出口1.5億美元，同比增長(zhǎng)6.43%。與南非的貿(mào)易額整體還比較小，僅有6200萬(wàn)美元。
我們預(yù)測(cè)2014年我對(duì) 俄羅斯出口業(yè)績(jī)將受到嚴(yán)重影響，同比下降在15%左右。印度醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展很快，2012年市場(chǎng)規(guī)模29.7億美元，預(yù)計(jì) 2014年將達(dá)到40億美元，印度高端醫(yī)療設(shè)備依賴(lài)進(jìn)口，中低端醫(yī)療器械大部分則由本國(guó)企業(yè)生產(chǎn)，有穩(wěn)定的市場(chǎng)份額和競(jìng)爭(zhēng)力，預(yù)期我國(guó)對(duì)印度的出口增幅較 小，將保持平穩(wěn)態(tài)勢(shì)。巴西作為南美洲最重要的國(guó)家，與我國(guó)在醫(yī)藥領(lǐng)域的合作潛力巨大，客觀上市場(chǎng)前景的良性刺激結(jié)合兩國(guó)高層的親密接觸，對(duì)我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品出 口是個(gè)利好消息，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，但對(duì)我醫(yī)療器械產(chǎn)品貿(mào)易救濟(jì)措施也不容忽視。
金磚國(guó)家各國(guó)政治、經(jīng)濟(jì)、金融體系以及商業(yè)模式各具特色，變化萬(wàn)千，有別于歐、美、日等傳統(tǒng)市場(chǎng)，開(kāi)發(fā)起來(lái)具有一定的風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)應(yīng)做好充分的準(zhǔn)備，認(rèn)真研究市場(chǎng)、法律法規(guī)、貿(mào)易規(guī)則、甄選產(chǎn)品以及合作伙伴，為進(jìn)軍金磚國(guó)家奠定基礎(chǔ)。
四、以IVD為代表的高新技術(shù)產(chǎn)品成長(zhǎng)驚人
從全球的體外診斷試劑（IVD）發(fā)展來(lái)看，2012年的市場(chǎng)份額（不包括糖尿病監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)）為436億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到5.1%。美國(guó)因其全球創(chuàng)新 中心的地位以及巨大的市場(chǎng)需求，每年仍保持3-5%的增速，歐洲則受經(jīng)濟(jì)危機(jī)影響增速持續(xù)下滑，但歐美仍占有IVD市場(chǎng)的75%的份額。再看我國(guó)的 IVD市場(chǎng)發(fā)展，每年保持著15%-20%的增長(zhǎng)，從醫(yī)院采購(gòu)的金額看，2013年中國(guó)醫(yī)院對(duì)檢測(cè)試劑的采購(gòu)總金額已達(dá)到52億元，并將繼續(xù)上揚(yáng)。其中， 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)市場(chǎng)占20%，化學(xué)發(fā)光占23%，血液檢查為19%，常規(guī)生化為18%，分子診斷4%，熒光免疫、微生物檢測(cè)等其他試劑占16%。
由于中國(guó)人均體外診斷費(fèi)用僅為2美元，與歐美的平均值28美元相差甚遠(yuǎn)，預(yù)測(cè)在今后五年內(nèi)還有較大上升空間。分析其原因，可以歸納為5點(diǎn)：1、醫(yī)改推 進(jìn)，醫(yī)保覆蓋率超過(guò)95%，醫(yī)療需求釋放的同時(shí)，各種慢性病及傳染病的發(fā)病率居高不下，診療人次穩(wěn)定增長(zhǎng)。2、老齡化城鎮(zhèn)化促使人均診療費(fèi)用上升。3、群 眾的疾病預(yù)防意識(shí)提高，體檢更為普及。4、診斷技術(shù)革新、產(chǎn)品更新?lián)Q代后高端產(chǎn)品比重上升。5、定價(jià)指引政策給予支撐。
得益于國(guó)家“十二五”規(guī)劃、863計(jì)劃及基層醫(yī)院改革等促使生化和免疫診斷細(xì)分領(lǐng)域發(fā)揮更大潛能，健康體檢、重大疾病預(yù)警與診斷需求不斷上升、上市公司及社會(huì)資本頻入IVD等利好，中國(guó)IVD行業(yè)發(fā)展迅猛，預(yù)計(jì)到2015年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)容量將突破400億元。
五、新政策出臺(tái)促進(jìn)我醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
目前，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)還存在集中度低、高端產(chǎn)品與發(fā)達(dá)國(guó)家還有差距等特點(diǎn)，以及企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本上漲困擾，在開(kāi)發(fā)國(guó)際市場(chǎng)時(shí)還存在同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)、 匯率影響等問(wèn)題，在短期內(nèi)難以解決。但是，我們認(rèn)為，未來(lái)的3-5年是中國(guó)是中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵期。今年，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療 器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》等一系列新法規(guī)陸續(xù)已出臺(tái)。這種寬嚴(yán)并濟(jì)，因地制宜的新條例，對(duì)我醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展將起到約束和規(guī)范 作用。法規(guī)的進(jìn)一步完善和國(guó)家相關(guān)政策的支持引導(dǎo)給產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境，但是企業(yè)自主創(chuàng)新、研發(fā)、改革的決心和投入才是行業(yè)發(fā)展的真正內(nèi)在驅(qū)動(dòng) 力。
此外，國(guó)家對(duì)優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品遴選以及援外改革工作的開(kāi)展，正是對(duì)行業(yè)發(fā)展需求做出的即時(shí)調(diào)整，我商會(huì)也將積極配合行業(yè)的步伐，傾聽(tīng)企業(yè)訴求，協(xié)助企業(yè)進(jìn)一步拓寬國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)。
