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國(guó)產(chǎn)POCT(即時(shí)檢驗(yàn)）產(chǎn)品現(xiàn)狀
“國(guó)產(chǎn)POCT有極大的市場(chǎng)空間，國(guó)產(chǎn)先進(jìn)POCT技術(shù)將彌補(bǔ)大型設(shè)備無(wú)法下基層、即使下了基層也沒(méi)有人會(huì)使用的遺憾，對(duì)提高基層醫(yī)療水平具有重要意義?！比涨?，在中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)主辦的“快速檢驗(yàn)適宜技術(shù)平臺(tái)助力我國(guó)基層衛(wèi)生發(fā)展研討會(huì)”上，一位業(yè)內(nèi)人士如是表示。
POCT前景被廣泛看好，但目前在國(guó)內(nèi)體外診斷（IVD）的市場(chǎng)份額并不樂(lè)觀，主要原因是本土產(chǎn)品的技術(shù)與質(zhì)量尚未達(dá)到POCT的理想標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品與需求矛盾
目前，國(guó)內(nèi)外臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)裝備和相關(guān)技術(shù)的發(fā)展正在向高清晰數(shù)字、高智能化水平、高精細(xì)分析結(jié)果和高速網(wǎng)絡(luò)化信息傳遞的方向發(fā)展，POCT就是其中一個(gè)重 要的方向，它們可以在中心實(shí)驗(yàn)室外、病房、手術(shù)室以及野外戰(zhàn)地等眾多地點(diǎn)和場(chǎng)合開(kāi)展檢驗(yàn)和檢測(cè)，具有檢測(cè)快捷、效率高、成本低、穩(wěn)定且便于攜帶、檢驗(yàn)結(jié)果 具有可比性等一系列優(yōu)點(diǎn)，因而得到越來(lái)越廣泛的關(guān)注和應(yīng)用。
“POCT產(chǎn)品具有以下幾個(gè)特點(diǎn)和趨勢(shì)：第一是快速化，一般要求在15分鐘內(nèi)能夠出檢驗(yàn)結(jié)果；第二是微量化，就是取患者的血液、組織等檢測(cè)樣本最少；第三 是系統(tǒng)化，可以將測(cè)量生命體征、超聲波等整合到一個(gè)一體化診斷平臺(tái)；第四是現(xiàn)場(chǎng)化和個(gè)體化。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院檢驗(yàn)科主任醫(yī)師、中國(guó)醫(yī)院 POCT專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員康熙雄教授認(rèn)為，POCT的用途應(yīng)該分生理狀態(tài)評(píng)價(jià)、危急值處理、治療過(guò)程管理、急救搶救等功能。
有數(shù)據(jù)顯示：在2010年全球168億美元的POCT市場(chǎng)中，中國(guó)僅以6.72億美元占據(jù)4%的全球市場(chǎng)；目前，全球POCT市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)400億美元，年增速超過(guò)7%，高于藥品的增速。
“我國(guó)POCT市場(chǎng)沒(méi)有做大的主要原因在于，國(guó)內(nèi)的POCT大多是國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品，價(jià)格昂貴，無(wú)法下到基層，而國(guó)內(nèi)儀器和配套試劑的技術(shù)和質(zhì)量尚不成熟，即 使下到基層也難以肩負(fù)重任，完成可靠的快速檢驗(yàn)?！北本峋肮究偨?jīng)理林長(zhǎng)青指出，POCT行業(yè)的發(fā)展符合《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》的要求，也順應(yīng) 國(guó)家新醫(yī)改政策的實(shí)施，但是進(jìn)口產(chǎn)品高昂的價(jià)格與發(fā)展基層醫(yī)療市場(chǎng)的需求形成結(jié)構(gòu)性的矛盾?！爸挥邪l(fā)展國(guó)產(chǎn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代才能解決醫(yī)療費(fèi)用過(guò)高的問(wèn) 題，讓POCT產(chǎn)品下基層為更多患者服務(wù)?！?br /> 中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)孟建國(guó)在會(huì)上指出，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作主要是常見(jiàn)病、多發(fā)病的診療、急癥應(yīng)對(duì)和慢病管理，基層需要便于攜帶、能快速檢出結(jié)果的醫(yī)療設(shè)備，包括POCT在內(nèi)的快速檢驗(yàn)設(shè)備才能讓基層老百姓享受到醫(yī)療改革帶來(lái)的實(shí)惠。
下基層難點(diǎn)多
記者從會(huì)上了解到，POCT可以覆蓋的市場(chǎng)分幾個(gè)層次：包括三級(jí)醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)非檢驗(yàn)科室、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等。
中國(guó)人民解放軍二炮總醫(yī)院檢驗(yàn)科董書(shū)魁教授介紹，目前在醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)審評(píng)中要求，一種檢查項(xiàng)目在一所醫(yī)院只能在一個(gè)科室進(jìn)行，這限制了快速檢驗(yàn)在多科室的 應(yīng)用；而多科室快速檢驗(yàn)儀器也存在統(tǒng)一管理、技術(shù)操作培訓(xùn)、質(zhì)量校準(zhǔn)控制、維護(hù)保養(yǎng)、試劑耗材供應(yīng)、數(shù)字化、信息化等問(wèn)題。
如果今后對(duì)檢查項(xiàng)目限于一個(gè)科室的政策放開(kāi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行院內(nèi)管理？“醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)該形成一個(gè)規(guī)范的管理體系?！笨滴跣郾硎?，在急診科、呼吸科、麻醉 科、心血管內(nèi)科等科室都有應(yīng)用POCT的需求，如果制度放開(kāi)，則需要實(shí)行統(tǒng)一管理，院內(nèi)的相關(guān)耗材應(yīng)由一個(gè)部門(mén)供應(yīng)，對(duì)設(shè)備需要專(zhuān)人維護(hù)、定期保養(yǎng)。在美 國(guó)，醫(yī)院中有床邊檢驗(yàn)協(xié)調(diào)員的崗位，需要具有全面的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和一定的工作經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)選擇能滿(mǎn)足臨床需求的檢驗(yàn)方法以確保檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化、建立檢驗(yàn)質(zhì)量 控制程序、定期對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)等。
“在城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院里，快速血糖儀的用量多，一般的快速檢驗(yàn)比較少。”董書(shū)魁表示，現(xiàn)在還缺乏國(guó)產(chǎn)化的快速檢驗(yàn)儀器與配套的試劑耗材， 如生化儀、血細(xì)胞儀、血凝儀等，常規(guī)方法操作復(fù)雜、檢驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定性差，技術(shù)培訓(xùn)較難跟上；而村衛(wèi)生室現(xiàn)在的快速檢驗(yàn)基本一片空白，同樣缺乏“傻瓜式”檢驗(yàn) 產(chǎn)品，在技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)上難度更大。
孟建國(guó)指出：“POCT行業(yè)發(fā)展阻力還包括行業(yè)相關(guān)法規(guī)尚未明確、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)還未規(guī)范等，很有必要研究制定基層醫(yī)生醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)收費(fèi)、醫(yī)保制度也 需要配合，鼓勵(lì)技術(shù)成熟、方便快捷、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的新裝備推廣至基層，同時(shí)做好醫(yī)院之間的任務(wù)分級(jí)管理、信息化建設(shè)，如果能夠明確基層醫(yī)生的工作內(nèi) 容，POCT將迎來(lái)一個(gè)巨大的市場(chǎng)，新設(shè)備的應(yīng)用推廣也能提高我國(guó)基層醫(yī)療服務(wù)水平?！?br /> 如果能夠明確基層醫(yī)生的工作內(nèi)容，POCT將迎來(lái)一個(gè)巨大的市場(chǎng)，新設(shè)備的應(yīng)用推廣也能提高我國(guó)基層醫(yī)療服務(wù)水平
POCT前景被廣泛看好，但目前在國(guó)內(nèi)體外診斷（IVD）的市場(chǎng)份額并不樂(lè)觀，主要原因是本土產(chǎn)品的技術(shù)與質(zhì)量尚未達(dá)到POCT的理想標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品與需求矛盾
目前，國(guó)內(nèi)外臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)裝備和相關(guān)技術(shù)的發(fā)展正在向高清晰數(shù)字、高智能化水平、高精細(xì)分析結(jié)果和高速網(wǎng)絡(luò)化信息傳遞的方向發(fā)展，POCT就是其中一個(gè)重 要的方向，它們可以在中心實(shí)驗(yàn)室外、病房、手術(shù)室以及野外戰(zhàn)地等眾多地點(diǎn)和場(chǎng)合開(kāi)展檢驗(yàn)和檢測(cè)，具有檢測(cè)快捷、效率高、成本低、穩(wěn)定且便于攜帶、檢驗(yàn)結(jié)果 具有可比性等一系列優(yōu)點(diǎn)，因而得到越來(lái)越廣泛的關(guān)注和應(yīng)用。
“POCT產(chǎn)品具有以下幾個(gè)特點(diǎn)和趨勢(shì)：第一是快速化，一般要求在15分鐘內(nèi)能夠出檢驗(yàn)結(jié)果；第二是微量化，就是取患者的血液、組織等檢測(cè)樣本最少；第三 是系統(tǒng)化，可以將測(cè)量生命體征、超聲波等整合到一個(gè)一體化診斷平臺(tái)；第四是現(xiàn)場(chǎng)化和個(gè)體化。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院檢驗(yàn)科主任醫(yī)師、中國(guó)醫(yī)院 POCT專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員康熙雄教授認(rèn)為，POCT的用途應(yīng)該分生理狀態(tài)評(píng)價(jià)、危急值處理、治療過(guò)程管理、急救搶救等功能。
有數(shù)據(jù)顯示：在2010年全球168億美元的POCT市場(chǎng)中，中國(guó)僅以6.72億美元占據(jù)4%的全球市場(chǎng)；目前，全球POCT市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)400億美元，年增速超過(guò)7%，高于藥品的增速。
“我國(guó)POCT市場(chǎng)沒(méi)有做大的主要原因在于，國(guó)內(nèi)的POCT大多是國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品，價(jià)格昂貴，無(wú)法下到基層，而國(guó)內(nèi)儀器和配套試劑的技術(shù)和質(zhì)量尚不成熟，即 使下到基層也難以肩負(fù)重任，完成可靠的快速檢驗(yàn)?！北本峋肮究偨?jīng)理林長(zhǎng)青指出，POCT行業(yè)的發(fā)展符合《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》的要求，也順應(yīng) 國(guó)家新醫(yī)改政策的實(shí)施，但是進(jìn)口產(chǎn)品高昂的價(jià)格與發(fā)展基層醫(yī)療市場(chǎng)的需求形成結(jié)構(gòu)性的矛盾?！爸挥邪l(fā)展國(guó)產(chǎn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代才能解決醫(yī)療費(fèi)用過(guò)高的問(wèn) 題，讓POCT產(chǎn)品下基層為更多患者服務(wù)?！?br /> 中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)孟建國(guó)在會(huì)上指出，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作主要是常見(jiàn)病、多發(fā)病的診療、急癥應(yīng)對(duì)和慢病管理，基層需要便于攜帶、能快速檢出結(jié)果的醫(yī)療設(shè)備，包括POCT在內(nèi)的快速檢驗(yàn)設(shè)備才能讓基層老百姓享受到醫(yī)療改革帶來(lái)的實(shí)惠。
下基層難點(diǎn)多
記者從會(huì)上了解到，POCT可以覆蓋的市場(chǎng)分幾個(gè)層次：包括三級(jí)醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)非檢驗(yàn)科室、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等。
中國(guó)人民解放軍二炮總醫(yī)院檢驗(yàn)科董書(shū)魁教授介紹，目前在醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)審評(píng)中要求，一種檢查項(xiàng)目在一所醫(yī)院只能在一個(gè)科室進(jìn)行，這限制了快速檢驗(yàn)在多科室的 應(yīng)用；而多科室快速檢驗(yàn)儀器也存在統(tǒng)一管理、技術(shù)操作培訓(xùn)、質(zhì)量校準(zhǔn)控制、維護(hù)保養(yǎng)、試劑耗材供應(yīng)、數(shù)字化、信息化等問(wèn)題。
如果今后對(duì)檢查項(xiàng)目限于一個(gè)科室的政策放開(kāi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行院內(nèi)管理？“醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)該形成一個(gè)規(guī)范的管理體系?！笨滴跣郾硎?，在急診科、呼吸科、麻醉 科、心血管內(nèi)科等科室都有應(yīng)用POCT的需求，如果制度放開(kāi)，則需要實(shí)行統(tǒng)一管理，院內(nèi)的相關(guān)耗材應(yīng)由一個(gè)部門(mén)供應(yīng)，對(duì)設(shè)備需要專(zhuān)人維護(hù)、定期保養(yǎng)。在美 國(guó)，醫(yī)院中有床邊檢驗(yàn)協(xié)調(diào)員的崗位，需要具有全面的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和一定的工作經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)選擇能滿(mǎn)足臨床需求的檢驗(yàn)方法以確保檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化、建立檢驗(yàn)質(zhì)量 控制程序、定期對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)等。
“在城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院里，快速血糖儀的用量多，一般的快速檢驗(yàn)比較少。”董書(shū)魁表示，現(xiàn)在還缺乏國(guó)產(chǎn)化的快速檢驗(yàn)儀器與配套的試劑耗材， 如生化儀、血細(xì)胞儀、血凝儀等，常規(guī)方法操作復(fù)雜、檢驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定性差，技術(shù)培訓(xùn)較難跟上；而村衛(wèi)生室現(xiàn)在的快速檢驗(yàn)基本一片空白，同樣缺乏“傻瓜式”檢驗(yàn) 產(chǎn)品，在技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)上難度更大。
孟建國(guó)指出：“POCT行業(yè)發(fā)展阻力還包括行業(yè)相關(guān)法規(guī)尚未明確、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)還未規(guī)范等，很有必要研究制定基層醫(yī)生醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)收費(fèi)、醫(yī)保制度也 需要配合，鼓勵(lì)技術(shù)成熟、方便快捷、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的新裝備推廣至基層，同時(shí)做好醫(yī)院之間的任務(wù)分級(jí)管理、信息化建設(shè)，如果能夠明確基層醫(yī)生的工作內(nèi) 容，POCT將迎來(lái)一個(gè)巨大的市場(chǎng)，新設(shè)備的應(yīng)用推廣也能提高我國(guó)基層醫(yī)療服務(wù)水平?！?br /> 如果能夠明確基層醫(yī)生的工作內(nèi)容，POCT將迎來(lái)一個(gè)巨大的市場(chǎng)，新設(shè)備的應(yīng)用推廣也能提高我國(guó)基層醫(yī)療服務(wù)水平
